DEFINICIONES DEL GLOSARIO DE SÍMBOLOS
En esta tabla encontrarás un glosario de la iconografía y los símbolos que aparecen en los embalajes. Además, una descripción y la referencia. You can view the English version by scrolling down.
| SÍMBOLO | TÍTULO | DESCRIPCIÓN | REFERENCIA ESTÁNDAR | TÍTULO ESTÁNDAR |
|---|---|---|---|---|
 | Fabricante | Indica el fabricante del producto sanitario | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.1.1 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Representante autorizado en la Comunidad Europea/Unión Europea | Indicates the authorized representative in the European Community / European Union | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.1.2 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Representante autorizado en Suiza | Indica el representante autorizado en Suiza | ISO 20417 Ref n. 6.1.2 (d) | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Importador | Indica la entidad que importa el producto sanitario a la localización | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.1.8 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Distribuidor | Indica la entidad que distribuye el producto sanitario en la localidad | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.1.9 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | País de fabricación | Identificar el país de fabricación de los productos | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.1.11 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | No reutilizar | Indica un producto sanitario destinado a un solo uso NOTA: Los sinónimos de «no reutilizar» son «un solo uso» y «utilizar una sola vez». | ISO 15223-1:2021 Ref n. 5.4.2 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Fecha de fabricación | Indica la fecha de fabricación del producto sanitario | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.1.3 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Fecha de caducidad | Indica la fecha a partir de la cual no debe utilizarse el producto sanitario | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.1.4 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Código de lote | Indica el código de lote del fabricante para poder identificar el lote o partida. NOTA: Sinónimos de «código de lote» son «número de lote», «código de lote» y «número de lote». | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.1.5 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Identificador único de dispositivo | Indica un soporte que contiene información de identificador único de dispositivo | ISO15223-1: 2021 Ref n. 5.7.10 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Productos sanitarios | Indica que el artículo es un producto sanitario | ISO 15223- 1:2021 Ref n. 5.7.7 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Número de catálogo | Indica el número de catálogo del fabricante para poder identificar el producto sanitario | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.1.6 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Número de modelo | Indica el número de modelo o de tipo de un producto | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.1.10 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Número de serie | Indica el número de serie del fabricante para poder identificar un producto sanitario concreto. | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.1.7 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Consulte las instrucciones de uso o consulte las instrucciones de uso electrónicas | Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso | ISO 15223-1:2021 Ref n. A.16 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Consulte las instrucciones de uso o consulte las instrucciones de uso | Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso | ISO 15223-1:2021 Ref n. 5.4.3 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Contiene o presencia de látex de caucho natural | Indica la presencia de caucho natural seco o látex de caucho natural como material de construcción dentro del producto sanitario o del envase de un producto sanitario. | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.4.5 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | No fabricado con látex de caucho natural o ausencia del mismo | Indica la ausencia de caucho natural seco o látex de caucho natural como material de construcción dentro del producto sanitario o del envase de un producto sanitario. | ISO 15223-1: 2021 Ref n. Annex B (b.2) | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | No utilizar si el envase está dañado y consultar las instrucciones de uso | Indica un producto sanitario que no debe utilizarse si el envase ha sido dañado o abierto y que el usuario debe consultar las instrucciones de uso para obtener información adicional. | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.2.8 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales.s |
 | Estéril | Indica un producto sanitario que ha sido sometido a un proceso de esterilización | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.2.1 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Esterilización por irradiación | Indica un producto sanitario que ha sido esterilizado mediante irradiación | ISO 15223-1: 2021 Ref 5.2.4 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | No estéril | Indica un producto sanitario que no ha sido sometido a un proceso de esterilización | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.2.7 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Sistema único de barrera estéril con embalaje protector interior | Indica un único sistema de barrera estéril con embalaje protector interior | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.2.13 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Sistema único de barrera estéril con embalaje protector exterior | Indica un único sistema de barrera estéril con embalaje protector exterior | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.2.14 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Mantener alejado de la luz solar | Indica un producto sanitario que necesita protección contra fuentes de luz | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.3.2 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Mantener seco | Indica un producto sanitario que necesita protección contra la humedad | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.3.4 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Temperatura límite | Indica los límites de temperatura a los que el producto sanitario puede exponerse con seguridad | ISO 15223-1: 2021 Ref n. 5.3.7 | Productos sanitarios. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe suministrar el fabricante: Parte 1: Requisitos generales. |
 | Marcado CE | Marcado CE de conformidad: un marcado por el que un fabricante indica que un producto es conforme a los requisitos aplicables establecidos en el presente Reglamento y en otra legislación de armonización de la Unión aplicable que disponga su colocación. | Reglamento (EU) 2017/745 Ref n. Annex V | REGULATION (EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC |
 | Marcado UKCA | Marca de conformidad UKCA: marca mediante la cual un fabricante indica que un producto es conforme a los requisitos aplicables a los productos vendidos en Gran Bretaña. | Reglamento sobre productos sanitarios de 2002 | The Medical Devices Regulations 2002 |
 | Marcado Swiss MD | Marcado MD suizo de conformidad: un marcado mediante el cual un fabricante indica que un producto es conforme con los requisitos aplicables a los productos vendidos en Suiza. | Medical Devices Ordinance (MedDO) Ref n. Annex 5 | Medical Devices Ordinance (MedDO) |
SYMBOL GLOSSARY DEFINITIONS
| SYMBOL | SYMBOL TITLE | DESCRIPTION | STANDARD REFERENCE | STANDARD TITLE |
|---|---|---|---|---|
| Manufacturer | Indicates the medical device manufacturer | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.1.1 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Authorized Representative in the European Community/ European Union | Indicates the authorized representative in the European Community / European Union | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.1.2 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Authorized Representative in Switzerland | Indicates the authorized representative in Switzerland | ISO 20417 Reference no. 6.1.2 (d) | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Importer | Indicates the entity importing the medical device into the locale | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.1.8 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Distributor | Indicates the entity distributing the medical device into the locale | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.1.9 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Country of Manufacture | To identify the country of manufacture of products | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.1.11 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Do Not Re-use | Indicates a medical device that is intended for one single use only NOTE: Synonyms for “Do not reuse” are “single use” and “use only once”. | ISO 15223-1:2021 Reference no. 5.4.2 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Date of Manufacture | Indicates the date when the medical device was manufactured | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.1.3 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Use-by Date | Indicates the date after which the medical device is not to be used | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.1.4 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Batch Code | Indicates the manufacturer’s batch code so that the batch or lot can be identified. NOTE: Synonyms for “batch code” are “lot number”, “lot code” and “batch number”. | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.1.5 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Unique Device Identifier | Indicates a carrier that contains unique device identifier information | ISO15223-1: 2021 Reference no. 5.7.10 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Medical Device | Indicates the item is a medical device | ISO 15223- 1:2021 Reference no. 5.7.7 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Catalogue number | Indicates the manufacturer’s catalog number so that the medical device can be identified | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.1.6 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Model Number | Indicates the model number or type number of a product | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.1.10 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Serial Number | Indicates the manufacturer’s serial number so that a specific medical device can be identified | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.1.7 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Consult Instructions for Use or Consult Electronic Instructions for Use | Indicates the need for the user to consult the instructions for use | ISO 15223-1:2021 Reference no. A.16 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Consult Instructions for Use or Consult Electronic Instructions for Use | Indicates the need for the user to consult the instructions for use | ISO 15223-1:2021 Reference no. 5.4.3 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Contains or Presence of Natural Rubber Latex | Indicates the presence of dry natural rubber or natural rubber latex as a material of construction within the medical device or the packaging of a medical device | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.4.5 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Not Made with or Absence of Natural Rubber Latex | Indicates the absence of dry natural rubber or natural rubber latex as a material of construction within the medical device or the packaging of a medical device | ISO 15223-1: 2021 Reference no. Annex B (b.2) | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Do Not Use if Package is Damaged and Consult Instructions for Use | Indicates a medical device that should not be used if the package has been damaged or opened and that the user should consult the instructions for use for additional information | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.2.8 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Sterile | Indicates a medical device that has been subjected to a sterilization process | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.2.1 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Sterilized Using Irradiation | Indicates a medical device that has been sterilized using irradiation | ISO 15223-1: 2021 Reference 5.2.4 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Non-Sterile | Indicates a medical device that has not been subjected to a sterilization process | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.2.7 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Single Sterile Barrier System with Protective Packaging Inside | Indicates a single sterile barrier system with protective packaging inside | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.2.13 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Single Sterile Barrier System with Protective Packaging Outside | Indicates a single sterile barrier system with protective packaging outside | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.2.14 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Keep Away from Sunlight | Indicates a medical device that needs protection from light sources | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.3.2 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Keep Dry | Indicates a medical device that needs protection from moisture | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.3.4 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| Temperature Limit | Indicates the temperature limits to which the medical device can be safely exposed | ISO 15223-1: 2021 Reference no. 5.3.7 | Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements |
| CE Marking | CE marking of conformity means a marking by which a manufacturer indicates that a device is in conformity with the applicable requirements set out in this Regulation and other applicable Union harmonisation legislation providing for its affixing | Regulation (EU) 2017/745 Reference no. Annex V | REGULATION (EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC |
| UKCA Marking | UKCA marking of conformity means a marking by which a manufacturer indicates that a device is in conformity with the applicable requirements for products sold within Great Britain | The Medical Devices Regulations 2002 | The Medical Devices Regulations 2002 |
| Swiss MD Marking | Swiss MD marking of conformity means a marking by which a manufacturer indicates that a device is in conformity with the applicable requirements for products sold within Switzerland | Medical Devices Ordinance (MedDO) Reference no. Annex 5 | Medical Devices Ordinance (MedDO) |