Coincidindo com o dia mundial da segurança dos doentes, explicamos como identificar as luvas médicas, elementos essenciais na prevenção das infecções associadas aos cuidados de saúde.

Amanhã, 17 de setembro, celebra-se o Dia Mundial do Doente. Mais de 5% dos doentes hospitalizados sofrem de infecções resultantes da sua estadia no hospital. A taxa de prevalência destas infecções é mais elevada nos doentes vulneráveis devido à idade avançada, à doença subjacente ou à quimioterapia.

Estas infecções são uma das principais causas de morte dos doentes, os custos económicos do tratamento são enormes e os estudos indicam que o internamento prolongado dos doentes infectados é um dos principais factores que contribuem para os custos hospitalares.

As doenças nosocomiais são as causadas por uma infeção com origem mais de 48 horas após a admissão do doente. A OMS considera infecções hospitalares ou nosocomiais todas aquelas adquiridas durante um internamento hospitalar e que não estavam presentes durante o período de incubação ou no momento da admissão do doente.

A segurança dos doentes é um atributo de importância vital para a qualidade do serviço prestado pelos hospitais e centros de saúde. As infecções associadas aos cuidados de saúde (IACS) são um importante problema de saúde pública em Espanha. Um estudo de prevalência realizado pela Unidade de Vigilância de IACS do Centro Nacional de Epidemiologia (ISCIII) em 2019 indica que mais de 7% dos doentes internados contraem uma destas doenças. A prevenção e a higiene são essenciais para as evitar.

Como é que as luvas médicas ajudam a prevenir infecções nos hospitais?

Estima-se que a implementação de programas de prevenção de infecções nosocomiais pode evitar mais de metade das infecções nosocomiais. As medidas gerais tomadas pelo pessoal hospitalar para prevenir infecções nosocomiais incluem

1. Higiene das mãos dos profissionais de saúde.
2. Utilização de equipamento de proteção, como luvas médicas, máscaras e batas, durante a execução dos procedimentos.
3. Desinfeção da pele com um antissético antes da inserção de um cateter ou de um cateter periférico e remoção do cateter ou do cateter quando já não for necessário.
4. Controlo dos riscos ambientais (desinfeção e lavagem de roupa, isolamento dos doentes...).
5. A utilização de antibióticos profilácticos em doentes de risco.

Quais são as normas que uma luva médica deve cumprir?

Para garantir a eficácia do que é conhecido como "utilização prevista com dupla proteção" (proteção do pessoal de saúde e do doente), as autoridades sanitárias europeias estabeleceram, através do Regulamento Europeu 2017/745 relativo aos dispositivos médicos e o Regulamento Europeu 2016/425 relativo aos EPI, as responsabilidades dos fabricantes, importadores e distribuidores aquando do seu fabrico e colocação no mercado. É essencial que cada um dos operadores da cadeia de comercialização esteja consciente das suas responsabilidades, bem como das dos seus parceiros.

Por outro lado, uma série de normas harmonizadas estabelece os controlos de qualidade que devem ser efectuados nestes produtos antes da sua colocação no mercado, a fim de garantir que as luvas cumprem as normas de qualidade e que serão realmente eficazes na proteção do profissional de saúde e do doente. Estas normas estabelecem igualmente a forma como as luvas médicas devem ser rotuladas para que o utilizador possa identificar o tipo de produto e a sua utilização prevista.

Quais são os principais pictogramas que nos ajudam a identificar uma luva médica?

CE MD Indica a conformidade com o Regulamento Europeu 2017/745 relativo aos dispositivos médicos.

CEXXXX Cat III Indica que o produto está em conformidade com os requisitos de saúde e segurança estabelecidos no Regulamento Europeu 2016/425 relativo aos EPI. Cat. III refere-se à categoria de EPI a que o produto pertence, neste caso, ser EPI de categoria III significa que se destina a proteger contra riscos de consequências fatais ou irreversíveis. O código de quatro dígitos identifica o organismo notificado que realiza o controlo de garantia de qualidade da produção.

Esterilidade: indica que o produto não é estéril.

Não reutilizável: indica que o produto não é reutilizável. 

Resistência química: Indica que o produto foi testado quanto à resistência química de acordo com a norma EN-ISO 374-1:2016+A1:2018, indicando que o Tipo B significa que a luva passou nos testes de resistência à permeação durante mais de 30 minutos para, pelo menos, 3 produtos químicos.

Resistência biológica: Indica que o produto é resistente à penetração de bactérias, fungos e vírus de acordo com o método de avaliação estabelecido na norma EN-ISO 374-5:2016.

Responsabilidade de todos

Os fabricantes, os agentes autorizados, os importadores, os distribuidores e os próprios centros de saúdesão responsáveis por garantir que as luvas médicas, que protegerão o profissional de saúde e o doente, cumprem todos os requisitos regulamentares.

O incumprimento destes requisitos em Espanha pode levar à retirada do produto do mercado (com os custos associados) e a sanções financeiras que variam entre 6 000 euros, nos casos menos graves, e 1 000 000 euros (ou até cinco vezes o valor dos produtos envolvidos na infração), nos casos mais graves . Em futuras publicações, abordaremos mais pormenorizadamente as responsabilidades de cada um dos operadores.